据悉,截止2020年7月,扬子江药业集团共有32个品种、39个品规通过一致性评价,其中15个品种为全国同品种首家过评,支撑这些数字增长的是一支1600名专业的科研团队,持续为扬子江药业集团的创新成长保驾护航,康兴凯就是其中的一员。
毕业于河北工业大学的康兴凯,2015年12月7日加入扬子江药业集团海燕药业研究所任职合成研究员。“我一直认为,专业的人、专业的企业,做专业的事。对于制药企业而言,扬子江药业集团最擅长的就是做药品开发、生产制造及其质量控制。”他回忆当初的选择历历在目,但是更打动他的是“为父母制药、为亲人制药”的企业使命。
聚光凝镜,实验对比双肩重
海燕药物研究所参照国际标准,建立了高效的运行机制和研发体系。康兴凯主要负责药物化学合成方面的工作,到目前为止完成7个批次的原料药中试、1个批次的生产转移、3个批次的工艺验证,所负责的项目已经完成一个DMF备案,也已完成该项目的发补工作,还有一个项目计划于今年完成3批工艺验证并完成DMF备案。他说,这些成绩的背后都凝聚着陈东博士带领着我们研发团队夜以继日的辛苦付出。
研究所在推进新项目的过程中会遇到很多难题和挑战,康兴凯说,他把研发工作当成神圣的使命,每一次挑战都要力求做到完美。他记得前期开展的某个项目,其难点在于成品中无机盐超限。该无机盐可以通过吸附法去除,但是API会与药用炭发生化学反应导致有关超限,分子筛吸附法可以去除无机盐,但是生产车间不具备活化分子筛的能力,因此需要找到一种方法既能去除无机盐也要易于实现产业化,并且还不能影响API其他指标。经过他的反复试验摸索,终于找到硅胶截留法这种简单易行效果稳定可靠的方法,顺利实现了该项目的产业化并完成申报。
敬畏研发 “三勤四有”促成长
自主创新,做中国拥有自主知识产权的原创药企,是我们所有研发人员的梦想。所以对待工作,康兴凯常怀敬畏之心,每一项产品的实验过程都严格按照规范的流程完成。他说,随着项目的推进,自己也在不断进步,收获颇多。比如从项目立项到项目申报的整个过程我对仿制药的研发流程有了清晰的认知;在申报资料的撰写中几易其稿让我的资料撰写能力得到极大的提升;随时关注政策法规让我对行业动态有了更深的理解。
谈起研究所和同事,康兴凯说得最多的是感恩,扬子江药业集团每年都有足够多的费用投入到新品研发中,在很多领域都有布局,作为研发人员,要有更好的表现。这次能够荣获集团药物研究院2020年中先进个人,这是集团对我的付出的认可,对我工作能力的肯定。我在今后的工作中更加努力,做到“勤思考、勤总结、勤奋斗,有信仰、有担当、有奉献”,在未来的日子里与同事们风雨同舟,共同前进!