科研的道路上,心有多大舞台就有多大。点滴积累,终能汇聚成海;伏骥千里,方可十年一剑。

   2019年3月,药物研究所经过一系列选题立项、信息调研、原辅料研究等工作,确定进行S-胶囊制剂仿制工作,S-胶囊为COX-2抑制剂,其市场占比较大,若仿制成功,将减轻医保与患者负担,助力健康中国建设。

   经过近三个月的摸索,现有生产工艺仍存在颗粒性状、含量不均一等缺陷,严重影响了S-胶囊仿制研发的进程。药物研究所成立了攻关小组,必须解决S-胶囊含量不均一的问题,提高产品质量水平。

                                        集思广益 团结奋战

   制剂研究受到物料、工艺条件等多方面因素影响,需要整个团队都具有过硬的经验和专业知识水准,绝非是一个人能够唱完的独角戏。

   为了能够全面分析目前S-胶囊研发阶段可能存在的问题,我们小组请来了厂家工程师、现场经验丰富的操作人员、制剂及分析方法专家进行了头脑风暴讨论,积极向专业人员提出问题,并表达自己的见解。

   小组在激烈的讨论后,利用因果图等工具共梳理出11条原因,并通过现场试验的方法对所有因素进行了一一排查,最终确定了6点要因。 

                                              攻坚克难 玉汝于成

   确定了要因,就像游船有了灯塔。小组攻关期间,在长期积累和专注的同时,还要扎实严谨地解决过程中遇到的各种困难。

   科研就是枯燥的坚守,虽然大家齐心协力地反复试验,但是进展却很缓慢。小组成员心急如焚,个个主动加班加点进行试验摸索,白天开会讨论摸索处方,晚上分析数据查找缺陷。期间经历了孤独、困苦、失望,但我们从未放弃,因为一旦选择,就义无反顾,坚持到底!

                                             石以砥焉 化钝为利

   功夫不负有心人,努力终归有回报,经过近6个月的试验,我们小组终于摸索出了S-胶囊最佳的工艺参数及改进措施,经过效果检查,我们的结果超越了目标!为S-胶囊仿制进程迈出了重要的一步。

   不经历风雨怎会有彩虹,该课题在41次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表会上荣获一等奖和最佳发表奖,展现了北京海燕的风采,成就了今天的“扬子江”品牌。

   未来,我们将继续秉承“求索进取,护佑众生”的使命,弘扬扬子江的工匠精神!