这里有春风吹、夏雨落、秋霜降、冬雪飘,四季分明;这里有池草青、山花红、鱼出水、鸟入林,山河如画。请跟随我们走进北京海燕,去看看创新型晨钟QC小组,了解他们的论文从立项到发表的精彩四季!

   中药制剂为多成分的复杂体系,多年来一直沿袭化学药物的质量控制模式,药典中收载了约2500个中成药品种,仅有少量中成药品种的指纹图谱,并且仅仅针对非挥发性成分,对于低沸点的挥发性成分无标准可依。

   伴着暖阳照耀的冬季,为了提高苏黄止咳胶囊的质量标准,填补行业技术空白,保障药品的均一、稳定,晨钟QC小组开启了“建立苏黄止咳胶囊挥发性成分指纹图谱的测定方法”的研究大门。

   3月,伴着鸟鸣清脆,小雨淋漓,春之宴的帷幕徐徐拉开。早上打卡之后的我第一个来到了办公室,发现论文撰写人李超竟然趴在桌子上睡觉!被我吵醒的超哥,虽然双眼中布满了红血丝,却开心地说,昨晚我挑灯夜战,查新借鉴,剖析仪器原理,终于找到了6个关键因素:进样体积、进样口温度、柱前压力、色谱柱、升温程序,分流比,你猜用的什么方法?树图!之前一直被我们一票否决的方法,竟是这样一个厉害的家伙

   原来,因为影响色谱峰分离数量和分离效果的因素较多,在分级方案的筛选时晨钟QC小组的成员集体遇到了困难,为了实验瓶颈可以顺利突破,在此领域擅长的成员一夜都没有回家。

   夏天,是激情的季节,更是拼搏的季节!我们团队曾遇到过这样一个难题,GC-MS检测中得到了168个色谱峰,这么多色谱峰到底哪个共有特征峰更能方便日常检测?这个难题曾经让组员煞费苦心。最后将问题化繁为简,通过Nist2016质谱数据库检索,并结合人工解谱确定各色谱峰的组成,然后按照紫苏酮峰面积含量>0.01%的12个色谱峰为共有峰对其进行标定,再去验证到底能不能建立指纹图谱。通过大量实验,我们终于实现目标。

   随后,我们在第40次全国医药行业QC论文发表交流会的战场上经过一轮又一轮的激烈角逐,最终被评为“成果发表一等奖”。

   不知不觉慢慢入秋,晨钟QC小组也迎来了阶段性的胜利,“苏黄止咳胶囊挥发性成分指纹图谱的测定方法”编入了挥发油检验规程,努力并没有白费,汗水终于浇灌出了累累硕果。