在国内和国际认证检查越来越关注数据可靠性的今天,数据可靠性已经成为现在法规培训甚至是警告信的新“宠儿”。随着科技水平的发展,数据监控系统的品牌越来越多样化,也迅速涌入中国市场,最近在做温度监控设备选型调研,调研结果想跟大家分享一下,也希望得到专业人员的指导。 

现在市场上数据监控设备品牌比比皆是,首先要明确的是,选购数据监控系统的目的是规范质量管理体系并且更好的符合数据完整性的相关法规,所以我们来回顾一下关于数据完整性的一些法规和指南:


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      以上法规中均强调了数据的生命周期中的完整性、一致性与准确性,并且具有可追溯的、清晰的、同步记录、原始的或真实副本。

而对于计算机等复杂系统管理,应该涵盖账户权限、审计追踪、时间管理、外部安全、数据传输、数据存储以及系统验证等方面的管理内容和要求,而对于监控软件本身,从IT角度考虑,系统至少具有权限控制、时间同步、审计追踪、备份恢复、数据加密以及电子签名等功能。

 对于数据记录系统频繁发生的一些数据完整性缺陷有三类情况,数据丢失、数据错误和未经授权接触数据等。


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*举例但不限于以上情况。

       看完法规的要求,我们现在再回头看下数据监控设备的选择,为了符合法规要求需要从多个方面考虑。

       先简单的解释一下监控设备的基本组成和工作流程:


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      探头3探测被监控设备4的数据,然后传输到记录仪2,电脑、服务器1通过记录仪传输的数据来确认整个系统的运行,包括报警或是传输中断等情况,这个监控系统整个过程发生任何的异常,都需要1进行给出记录和并提示(报警),部分探头具有独立报警功能,但基本限于声光报警。

1. 针对技术水平和服务两方面,可以从以下的方面进行考虑:


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      2. 售后服务

      我认为,计算机系统类产品,抛开本身硬件的技术水平不谈,当地的生产商和供应商的售后服务水平是不得不考虑的一个重要因素。售后服务方面,有几点需要重点关注的内容

2.1.当地是否有售后服务实验室,专门服务于设备运行过程中故障的排除和检修。

2.2.沟通过程中要注意所有技术和保障的落地,考虑实际能够达到的效果,例如软件验证,要查看是否在3Q验证的基础上,增加了数据完整性相关的GXP验证的内容。

2.3.维修人员为的技术能力,在选择和购买某个软硬件系统的同时,要求厂家或代理商提供售后工程师相关的资质背景资料,作为后期的系统运行的保障。

关于这一点,我们遇到了这样一个问题,供应商服务态度非常好,出现问题就会立即进行维修,但是每次维修都无法给出明确的故障原因和排除方法。维修次数多了就发现供应商派来的上门的工程师本身对设备根本不了解,甚至很多问题根本无法解决。所以说,供应商的能力和厂家的服务承诺很重要。